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美国海外仓GR国际物流亮相西普会 开创跨境医疗器械出口百亿蓝海

美国海外仓GR国际物流亮相西普会 开创跨境医疗器械出口百亿蓝海;

大家都知道,各类美容仪器出口市场非常广阔,美容仪器出口到国外是非常不错的选择。目前市场上美容仪器出口市场最火热的当数美国市场,众所周知美容仪器在美国被归类为医疗器械,凡是出口到美国医疗器械都需要具备FDA认证,否则从美国海关进口时无法正常清关。

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目前热销美国的火爆产品有:

理疗仪、超声刀美容仪、康复仪、美容仪、美容祛皱仪、丰胸仪器、瘦脸仪器、脱毛仪器、减肥仪器、蒸脸器、面膜机、洁面仪、美容棒、足疗机、美眼仪、血压计、假发、牙刷牙线眼镜化妆品餐具医疗器械 美容仪器剃须刀不锈钢餐具宠物用品玩具等产品出口美国需要FDA。

出口到美国医疗器械(美容仪器),但是我们没有FDA怎么办? 美容仪出口到到美国 美国美容仪包清关物流 :

对于美国的卖家来说,只有仪器安全高效,消费者满意度高,反馈好,才会赢得口碑,获得好生意,仪器的回报率也更大。在美国开一家美容院的收益很高,前提是卖家在中国购买的仪器能在美国顺利签收,美国FDA这个认证办下来费用很高,很多出口商都没有这个认证,该如何选择能出口美容仪器到美国包清关的物流确实是让经营者们非常头疼的事情。


美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。


我们永远是时效和安全,然后才是价格。如果只是价格,没有前面二者我想您一定不会选择我。选择GR(高瑞)国际物流的6大理由:

1.拥有一支64位精英的物流团队,办公、仓库占地面积2000平米, 拥有25年空运出口经验,全球200个国家和地区超500家合作代理,0盲点覆盖。

2.公司制度完善,市场资源完备,拥有庞大的客户群体支撑,5年服务超过1万家外贸公司,100%安全,0风险,货物安全、准时、高效, 上门提货、打板装机、清关派送全流程无缝对接

3.我们与国外当地报关行合作,一手庄家的清关能力。做到精准清关,快速清关。

4.我们在美国自有仓储,希望和大家一起共同开发渠道,考量成本的前提,提高时效。45家合作航空,500条航线

5.善解人意的客服一对一服务,专业诚信的市场人员耐心解答客户的问题。空运提供上门取货、代理商检、报关等一条龙服务,限时准时到达。

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为什么我们需要对医疗器械出口进行美国认证?医疗器械在美国需要进行哪些出口认证测试?


受美国食品和药物管理局法规监管的产品清单出口至美国认证医疗器械的医疗器械:放射诊断医疗器械产品(通用、荧光X射线、计算机断层扫描等)-手术和其他激光设备以及带有激光装置的设备-特殊用途激光产品(包括显示、观察和医疗)-紫外线治疗设备(紫外线灯和医疗设备产品)-出口到美国的用于非物理治疗和诊断的其他医用超声设备:-微波透热疗法和微波血液加热器-电离辐射超声物理治疗设备的电子产品-电子产品用于非电离辐射阴极射线管显示模式的电视和视频显示-微波炉-日光和日光产品(日光床)-向美国出口蜂窝移动电话医疗设备的认证:-激光产品:包括激光笔、激光演示、激光显示器、包含激光单元的CD播放器、DVD、CD-ROM、激光打印机、,安全防护和救援产品-10 X射线设备(如X射线检查系统、X射线成像系统、X光安全检查系统、X线行李检查系统)工业和科研产品-激光工具和激光仪器-用于诊断的非医疗设备X射线设备-射频和微波产品(非微波炉)-非诊断和治疗超声产品医疗器械出口到美国进行认证前,


经营者必须遵守以下FDA认证要求:

1.自我合规声明表;2.产品注册;3.试验标准;4.产品报告(产品报告)5.年度报告(年度报告)年度报告应于每年9月1日邮寄给FDA。如果不定期更新,产品在清关时将被海关扣留。如果经营人因疏忽而未能及时邮寄报告,导致产品被扣留,美国海关可以接受经营人在清关前发送相关材料。6.试验记录;7.相关记录;

我们致力于在世界各地培养和发展我们的顾问团队。目前,我们在中国、美国拥有专业顾问团队。中国的顾问团队分布在长三角、珠三角和华中地区,可以方便地为全国客户提供服务。顾问团队成员均具有扎实的教育背景和优秀的专业背景,包括国际标准机构的专家、国际知名认证机构的高管、国际知名医疗设备企业的质量和研发经理,以及具有北美医学专业资格的顾问。顾问团队可以熟练使用中文、英语、为客户提供咨询服务。



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